据e键打印了解到,近期麻省理工学院(MIT)开发的“计算机辅助3D打印技术”带来了革命性的定制化药品的可能性,这是足以令人们感到兴奋的一件事。
因为MIT对外授权了其3D打印的技术专利以让该技术能够在各个不同的领域上得到应用,所以美国的制药公司Aprecia Pharmaceuticals于2007年获得了将3D打印技术应用于制药行业的独家代理权。
Aprecia也成功地应用了该项技术,并开发出了世界上第一个3D打印的药品——Spritam(化学名为:左乙拉西坦),这是一种用于治疗癫痫的药物。这种用药物粉末打印出来的药丸有着多孔的结构优势,在接触到水后能够迅速溶解。这无疑是个非常棒的特性,因为这能令药丸更快更好地发挥效力,以应对突如其来的抽搐。
3D打印能够完美制造出大剂量、可快速溶解的药丸,而这对于医生来说无疑是一大福音——这就相当于对药物生效的速度和药物效果的强弱有了完全的控制权,医生将能够根据自己的实际需要来对药物进行私人定制。
医生只需要通过更改打印的形状就能轻松改变药丸的表面面积,从而控制药物剂量释放的强度以及时间等。医生能够更加安全、更加高效地对药物剂量进行管理。
药商们也可以根据需要来调整它们的产品,如提供定制化的剂量强度、药丸大小、味道和颜色等。假如粉状的药类化合物比较容易获得的话,病患就可以舍弃掉那些不宜携带的药片、胶囊或者药水等,而直接选择这种更加容易消化的粉末。这种可定制性对于吞咽困难的病患,如幼儿和咽喉受损的患者等更为重要。
这一突破性技术还可以帮助制造商将它们的生产和分发过程转移到离消费者更为密切的地方。随着设计和运营效率的不断改进,各种规格和容量的3d打印机都可以安放到方便病患使用的地方。医院可以在自己的药房内制造出药物,而无需再存储大量的药物。它们还可以自行制造出不常见的定制化合物,从而节省病患的等待时间,在紧急状况下这一技术甚至可能挽救生命。而一旦供应链有了这种灵活性和可扩展性的话,供应商和消费者都将能够享受到运营效率的提升所带来的低成本和低售价。
其中有一些人甚至猜想,3D打印将会得到进一步的普及,以至于病患都能够在家中打印出自己所需的药品。
而事实上这也确实是可行的。该技术在理论上可以允许用户轻松地打印任何尺寸、形状和剂量的药物。他们所需要做的只是下载这个药物的处方,以及学习如何操作3D打印机。只要他们的家用3D打印机中都备有必要的基础化合物,他们就可以根据需要来合成任何所需的药品。这就像是对照着食谱来做菜一样,而且工作量还比后者减少了一半。
虽然说做药丸比做饼干要更加容易,但这项技术应该会引发你的一些思考——虽然目前药品的制造过程不太可能会受到不良影响,但3D打印的过程中恐怕就会有隐患了。因为3D打印机和计算机是相通的,很有可能会被黑客攻击,被用来生产假的药品或者暗中生产非法药物等。
这种新技术在全球的广泛影响力也意味着,一旦出现问题的话个中责任的界定将十分模糊。
制药公司需要确保它们的产品配方符合监管规定,同时也得确保在3D打印过程中的安全性,避免人为造成的失误或破坏。它们还需要确保他们的3D打印机足够安全,以防不法分子试图反向制造出专利药物。药品监管机构也必须要为3D打印药品的量产制定相关规定和准则。
更重要的是,在因技术错误或者机器故障而导致药品打印错误,进一步导致病患生命受到伤害甚至死亡之时,到底谁该承担其中的责任呢?
是创建配方的药品公司,还是打印药品的相关人员,还是制造药品的公司,还是负责维护机器的员工呢?尽管3D打印制药技术在成为主流之前还有这么多比较明显的隐患,但考虑到这项技术带来的种种益处,这些隐患还是需要我们去一一解决的。
这项技术有望彻底改变药品制造行业的规则,为医药行业带来多种可能性。用这项技术制造出来的药物可在一定的时间间隔内释放剂量,还可把一整天的药物剂量全压缩到一颗药丸之中。这将为患者带来极大的便利性。另外,3D打印制造药物所需的成本也比现有技术低得多,而且它完全可以根据你的需求来加以制造。
英文原文来自 venturebeat
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