个性化医疗3D打印实战案例与研究成果的问答整理

网友提问：目前国家对于3D打印植入物是否有相应的标准或规范？3D打印植入物是否需要申报审批？

回答：目前国家对3D打印植入物还没有相应的标准或者规范。我们医院会组成一个伦理委员会进行审批，对你手术细节、手术过程，包括3D打印过程进行审核，如果审核过关才能做。

网友提问：请问在生物打印中哪个环节比较关键，比较难？比如说是3d打印机，3d打印材料，3d建模，还是打印工艺的制定比较重要？

回答：我们认为在生物打印环节，比较关键的或者现在难以突破的，最主要的是器官的血供问题还解决不了，所以器官的生物3D打印的器官现在还远远达不到植入人体的程度。

网友提问：从目前临床业务的发展来看，3D打印在骨科领域是否已经可以实现产业化运作？如果不能，还有哪些问题或差距？

回答：3D打印在骨科领域产业化还是有问题的，最主要的问题就是我们的CFDA的认证。这种个性化产品每个都不一样，标准很难制订，当然这也是个矛盾，国家也正在想办法。

网友提问：现目前生物3D打印的血管支架与市面上现有的支架产品的性能对比如何？距离临床试验还有多远的距离？现阶段生物3D打印技术在血管支架方面的技术壁垒或关键问题有哪些？

回答：我们觉得3D打印的血管支架跟市场上的支架确实还是有区别的，因为3D打印是量身订作的，吻合效果会更好。但是说到技术难点，我们希望这个支架是一种可降解的支架，在它起到治疗作用之后，不用再取出来；或者是永久的植入人体。

血管内支架植入的时候，可能会引起血流动力学的改变，造成血栓。所以，可降解的基础支架，是我们认为最理想的支架。锌镁合金可降解的金属支架可能很快会进入临床的试验阶段了。

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